Genauso wie jede Produktionsmaschine oder jedes manuelle Handhabungssystem kann das Filtersystem zusammen mit den Geräten mit denen es angeschlossen ist, auf gleicher OEB Stufe validiert werden.
Hierbei ist von wesentlicher Bedeutung, dass ganzheitlich nachgewiesen wird, dass
die Gerätschaften in der Produktion, genauso wie das Filtersystem in deren Funktion die vorgeschriebenen Funktionen und OEB Werte erreichen.bei der manuellen Handhabung der Gerätschaften im Produktionsbereich, wie auch des Filtersystems, die gleichen vorgeschriebenen OEB Werte erreichen und nachgewiesen werden können.das Air Management der Gerätschaften im Produktionsbereich, wie auch des Filtersystems richtig bemessen ist,
so dass nachweislich eine Kontamination des Betreibers, sowie eine Kreuzkontamination ausgeschlossen ist.
